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于 规 范 医 疗 器 械 产 品 分 类 界 定 工 作 的 公 告 （ 2 0 2 4 年 第 5 9 号 ） 2 0 2 4 0 5 1 1 指 导 原 则 更 多 关 于 公 开 征 求 《 颅 内 取 栓 支 架 注 册 审 查 指 导 原 则 （ 征 求 意 见 稿 ） 》 意 见 的 通 知 2 0 2 4 0 9 2 0 一 次 性 使 用 静 脉 留 置 针 注 册 审 查 指 导 原 则 （ 2 0 2 4 年 第 2 3 号 ） 2 0 2 4 0 8 1 2 腹 腔 、 盆 腔 外 科 手 术 用 可 吸 收 防 粘 连 产 品 注 册 审 查 指 导 原 则 （ 2 0 2 4 年 修 订 版 ） （ 2 0 2 4 年 第 2 3 号 ） 2 0 2 4 0 8 1 2 透 析 液 过 滤 器 注 册 审 查 指 导 原 则 （ 2 0 2 4 年 第 2 3 号 ） 2 0 2 4 0 8 1 2 可 吸 收 性 外 科 缝 线 注 册 审 查 指 导 原 则 （ 2 0 2 4 年 修 订 版 ） （ 2 0 2 4 年 第 2 3 号 ） 2 0 2 4 0 8 1 2 一 次 性 使 用 无 菌 侧 孔 钝 针 注 册 审 查 指 导 原 则 （ 2 0 2 4 年 第 2 3 号 ） 2 0 2 4 0 8 1 2 一 次 性 使 用 血 液 透 析 管 路 注 册 审 查 指 导 原 则 （ 2 0 2 4 年 修 订 版 ） （ 2 0 2 4 年 第 2 3 号 ） 2 0 2 4 0 8 1 2 α 氰 基 丙 烯 酸 酯 类 医 用 粘 合 剂 注 册 审 查 指 导 原 则 ( 2 0 2 4 年 修 订 版 ） （ 2 0 2 4 年 第 2 3 号 ） 2 0 2 4 0 8 1 2 审 评 资 讯 更 多 一 次 性 使 用 血 液 灌 流 器 注 册 监 管 思 考 2 0 2 4 0 9 2 0 美 国 发 布 人 因 工 程 原 则 在 组 合 产 品 中 应 用 的 指 南 2 0 2 4 0 9 1 3 纳 米 孔 单 分 子 测 序 技 术 及 其 应 用 简 介 2 0 2 4 0 8 1 6 口 腔 修 复 用 增 材 制 造 金 属 材 料 性 能 评 价 及 思 考 2 0 2 4 0 8 0 8 生 物 医 用 3 D 打 印 医 疗 器 械 等 效 性 模 型 构 建 要 求 及 方 法 2 0 2 4 0 8 0 1 F D A 发 布 《 无 菌 类 器 械 ( 5 1 0 ( k ) ) 申 报 资 料 中 无 菌 证 明 资 料 递 交 及 审 查 》 指 南 2 0 2 4 0 7 2 6 分 子 生 物 学 诊 断 技 术 概 述 2 0 2 4 0 7 1 9 注 册 审 评 对 P D L 1 检 测 试 剂 性 能 研 究 的 关 注 点 2 0 2 4 0 7 1 2 友 情 链 接 : 国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 国 家 药 品 监 督 管 理 局 国 家 药 品 监 督 管 理 局 医 疗 器 械 技 术 审 评 中 心 国 家 药 品 监 督 管 理 局 食 品 药 品 审 核 查 验 中 心 国 家 局 直 属 单 位 中 国 食 品 药 品 检 定 研 究 院 （ 国 家 药 品 监 督 管 理 局 医 疗 器 械 标 准 管 理 中 心 ， 中 国 药 品 检 验 总 所 ） 国 家 药 典 委 员 会 国 家 药 品 监 督 管 理 局 药 品 审 评 中 心 国 家 药 品 监 督 管 理 局 食 品 药 品 审 核 查 验 中 心 国 家 药 品 监 督 管 理 局 药 品 评 价 中 心 （ 国 家 药 品 不 良 反 应 监 测 中 心 ） 国 家 药 品 监 督 管 理 局 医 疗 器 械 技 术 审 评 中 心 国 家 药 品 监 督 管 理 局 行 政 事 项 受 理 服 务 和 投 诉 举 报 中 心 国 家 药 品 监 督 管 理 局 机 关 服 务 中 心 （ 国 家 药 品 监 督 管 理 局 机 关 服 务 局 ） 国 家 药 品 监 督 管 理 局 信 息 中 心 （ 中 国 食 品 药 品 监 管 数 据 中 心 ） 国 家 药 品 监 督 管 理 局 高 级 研 修 学 院 （ 国 家 药 品 监 督 管 理 局 安 全 应 急 演 练 中 心 ） 国 家 药 品 监 督 管 理 局 执 业 药 师 资 格 认 证 中 心 国 家 药 品 监 督 管 理 局 新 闻 宣 传 中 心 中 国 健 康 传 媒 集 团 中 国 食 品 药 品 国 际 交 流 中 心 国 家 药 品 监 督 管 理 局 南 方 医 药 经 济 研 究 所 国 家 药 品 监 督 管 理 局 一 四 六 仓 库 中 国 药 学 会 国 家 药 品 监 督 管 理 局 医 疗 器 械 技 术 审 评 检 查 长 三 角 分 中 心 国 家 药 品 监 督 管 理 局 药 品 审 评 检 查 长 三 角 分 中 心 国 家 药 品 监 督 管 理 局 医 疗 器 械 技 术 审 评 检 查 大 湾 区 分 中 心 国 家 药 品 监 督 管 理 局 药 品 审 评 检 查 大 湾 区 分 中 心 上 海 市 药 品 监 督 管 理 局 江 苏 省 药 品 监 督 管 理 局 浙 江 省 药 品 监 督 管 理 局 安 徽 省 药 品 监 督 管 理 局 C o p y r i g h t © 国 家 药 品 监 督 管 理 局 医 疗 器 械 技 术 审 评 检 查 长 三 角 分 中 心 A l l R i g h t s R e s e r v e d 地 址 ： 上 海 市 浦 东 新 区 学 林 路 3 6 弄 5 号 楼 、 6 号 楼 邮 编 ： 2 0 1 2 1 0 电 话 ： 0 2 1 6 8 6 6 2 1 8 0 备 案 序 号 ： 沪 I C P 备 2 0 2 3 0 0 1 1 2 9 号 沪 公 网 安 备 3 1 0 1 1 5 0 2 0 1 9 7 1 8 号 微 信 公 众 号

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