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北 京 博 才 众 译 医 药 科 技 有 限 公 司 博 才 众 译 医 药 首 页 关 于 我 们 服 务 内 容 公 司 优 势 质 量 保 证 政 策 发 布 加 入 我 们 联 系 我 们 首 页 关 于 我 们 服 务 内 容 公 司 优 势 质 量 保 证 政 策 发 布 加 入 我 们 联 系 我 们 中 文 中 文 E n g l i s h 我 们 的 优 势 —   O u r A d v a n t a g e s   — 关 于 我 们 —   A b o u t u s   — 博 才 众 译 主 要 由 医 药 类 从 业 人 员 组 成 ， 通 过 为 医 药 同 行 提 供 高 质 量 医 学 翻 译 服 务 及 医 疗 器 械 注 册 咨 询 服 务 ， 为 造 福 广 大 患 者 贡 献 自 己 的 力 量 。 博 才 众 译 专 注 医 药 行 业 高 端 医 学 翻 译 服 务 ， 旨 在 为 药 品 注 册 申 报 （ R A ） 、 临 床 试 验 运 营 （ C O ） 、 药 品 不 良 反 应 监 测 （ P V ） 、 质 量 保 证 （ Q A ） 等 部 门 提 供 高 品 质 医 学 翻 译 服 务 ， 减 少 客 户 审 核 定 稿 时 间 ， 加 速 翻 译 项 目 进 度 ， 从 而 帮 助 国 内 外 制 药 企 业 及 研 发 机 构 加 速 在 研 产 品 的 上 市 进 度 ， 造 福 广 大 患 者 。   查 看 更 多 友 情 链 接 —   E x t e r n a l L i n k s   — 政 策 发 布 —   N e w s   c e n t e r   — 中 检 院 关 于 征 求 《 人 工 智 能 医 疗 器 械 质 量 要 求 和 评 价 第 1 部 分 ： 术 语 》 等 2 项 行 业 标 准 草 案 意 见 的 通 知 完 整 英 文 译 文 2 0 2 1 0 1 1 5 N o t i c e o f N a t i o n a l I n s t i t u t e s f o r F o o d a n d D r u g C o n t r o l o n S o l i c i t i n g C o m m e n t s R e g a r d i n g D r a f t s o f T w o I n d u s t r y S t a n d a r d s i n c l u d i n g A r t i f i c i a l I n t e l l i g e n c e M e d i c a l D e v i c e Q u a l i t y R e q u i r e m e n t s a n d E v 市 场 监 管 总 局 等 部 门 关 于 印 发 《 粤 港 澳 大 湾 区 药 品 医 疗 器 械 监 管 创 新 发 展 工 作 方 案 》 的 通 知 完 整 英 文 译 文 2 0 2 1 0 1 1 5 N o t i c e o n W o r k P l a n f o r S u p e r v i s i o n , I n n o v a t i o n a n d D e v e l o p m e n t o f D r u g s a n d M e d i c a l D e v i c e s i n G u a n g d o n g H o n g K o n g M a c a o G r e a t e r B a y A r e a P r i n t e d a n d I s s u e d b y S t a t e A d m i n i s t r a t i o n o f M a r k e t R e g u l a 化 学 药 品 注 射 剂 （ 特 殊 注 射 剂 ） 仿 制 药 质 量 和 疗 效 一 致 性 评 价 技 术 要 求 完 整 英 文 译 文 2 0 2 1 0 1 1 5 T e c h n i c a l R e q u i r e m e n t s f o r C o n s i s t e n c y E v a l u a t i o n o f Q u a l i t y a n d E f f i c a c y o f G e n e r i c C h e m i c a l I n j e c t i o n s ( S p e c i a l I n j e c t i o n ) S p e c i a l i n j e c t i o n r e f e r s 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年 第 1 9 号 ） 完 整 英 文 译 文 2 0 2 1 0 1 1 5 N o t i c e o f N a t i o n a l M e d i c a l P r o d u c t s A d m i n i s t r a t i o n o n P u b l i s h i n g t h e G u i d e l i n e s f o r V e r i f i c a t i o n o f M e d i c a l D e v i c e R e g i s t r a t i o n Q u a l i t y M a n a g e m e n t S y s t e m ( N o . 1 9 o f 2 0 2 0 ) P u b l i s h e d o n M a r c h 1 7 , 2 0 2 0 国 家 药 监 局 关 于 发 布 医 疗 器 械 定 期 风 险 评 价 报 告 撰 写 规 范 的 通 告 （ 2 0 2 0 年 第 4 6 号 ） 完 整 英 文 译 文 2 0 2 1 0 1 1 5 N o t i c e o f N a t i o n a l M e d i c a l P r o d u c t s A d m i n i s t r a t i o n o n I s s u a n c e o f S p e c i f i c a t i o n s f o r W r i t i n g o f P e r i o d i c R i s k A s s e s s m e n t R e p o r t o f M e d i c a l D e v i c e ( N o . 4 6 o f 2 0 2 0 ) I s s u e d o n J u l y 2 , 2 0 2 0 T o i m p l e m e n t 关 于 《 粤 港 澳 大 湾 区 药 品 医 疗 器 械 监 管 创 新 发 展 工 作 方 案 》 政 策 解 读 完 整 英 文 译 文 2 0 2 1 0 1 1 5 P o l i c y I n t e r p r e t a t i o n o f W o r k P l a n f o r S u p e r v i s i o n , I n n o v a t i o n a n d D e v e l o p m e n t o f D r u g s a n d M e d i c a l D e v i c e s i n G u a n g d o n g H o n g K o n g M a c a o G r e a t e r B a y A r e a ( G B A )     S o u r c e : p u b l i s h e d o n : N o v e m b e r 2 5 , 工 业 和 信 息 化 部 关 于 《 无 线 电 发 射 设 备 管 理 规 定 （ 征 求 意 见 稿 ） 》 公 开 征 求 意 见 的 通 知 完 整 英 文 译 文 2 0 2 1 0 1 1 5 N o t i c e o f t h e M i n i s t r y o f I n d u s t r y a n d I n f o r m a t i o n T e c h n o l o g y o n S o l i c i t i n g P u b l i c O p i n i o n s o n P r o v i s i o n s o n t h e M a n a g e m e n t o f R a d i o T r a n s m i t t i n g E q u i p m e n t ( D r a f t f o r C o m m e n t ) R e l e a s e d a t e : 1 0 : 0 0 , M a r 《 人 工 智 能 医 疗 器 械 质 量 要 求 和 评 价 第 2 部 分 ： 数 据 集 通 用 要 求 》 编 制 说 明 完 整 英 文 译 文 2 0 2 1 0 1 1 5 I n t r o d u c t i o n t o D r a f t i n g o f A r t i f i c i a l I n t e l l i g e n c e M e d i c a l D e v i c e Q u a l i t y R e q u i r e m e n t s a n d E v a l u a t i o n P a r t 2 : C o m m o n R e 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O v e r v i e w 1 . S o u r c e o f t a s k s A c c o r d i n g t o t h e N o t 《 人 工 智 能 医 疗 器 械 质 量 要 求 和 评 价 第 2 部 分 ： 数 据 集 通 用 要 求 》 征 求 意 见 稿 完 整 英 文 译 文 2 0 2 1 0 1 1 5 N o t i c e o n P r o m u l g a t i o n o f G u i d e l i n e s f o r P r e p a r a t i o n o f A n n u a l P h a r m a c o v i g i l a n c e R e p o r t s b y M a r k e t i n g A u t h o r i z a t i o n H o l d e r s ( T r i a l ) P r o m u l g a t i o n D a t e : N o v e m b e r 2 9 , 2 0 1 9 F o r e w o r d T h e D o c u m e n t w a s d r 《 人 工 智 能 医 疗 器 械 质 量 要 求 和 评 价 第 1 部 分 ： 术 语 》 编 制 说 明 完 整 英 文 译 文 2 0 2 1 0 1 1 5 I n d u s t r y S t a n d a r d A r t i f i c i a l I n t e l l i g e n c e M e d i c a l D e v i c e Q u a l i t y R e q u i r e m e n t s a n d E v a l u a t i o n P a r t 1 : T e r m i n o l o g y P r e p a r a t i o n i n s t r u c t i o n s I . O v e r v i e w T h e I n d u s t r y S t a n d a r d A r t i f i c i a l I n t e l l i g 【 行 业 资 讯 】 中 检 院 关 于 征 求 《 人 工 智 能 医 疗 器 械 质 量 要 求 和 评 价 第 1 部 分 ： 术 语 》 等 2 项 行 业 标 准 草 案 意 见 的 通 知 完 整 英 文 译 文 2 0 2 1 0 1 1 5 【 行 业 资 讯 】 市 场 监 管 总 局 等 部 门 关 于 印 发 《 粤 港 澳 大 湾 区 药 品 医 疗 器 械 监 管 创 新 发 展 工 作 方 案 》 的 通 知 完 整 英 文 译 文 2 0 2 1 0 1 1 5 【 行 业 资 讯 】 化 学 药 品 注 射 剂 （ 特 殊 注 射 剂 ） 仿 制 药 质 量 和 疗 效 一 致 性 评 价 技 术 要 求 完 整 英 文 译 文 2 0 2 1 0 1 1 5 【 行 业 资 讯 】 国 家 药 监 局 综 合 司 公 开 征 求 《 医 疗 器 械 分 类 目 录 》 内 容 调 整 意 见 完 整 英 文 译 文 2 0 2 1 0 1 1 5 【 行 业 资 讯 】 国 家 药 监 局 关 于 印 发 医 疗 器 械 质 量 抽 查 检 验 管 理 办 法 的 通 知 完 整 英 文 译 文 2 0 2 1 0 1 1 5 【 行 业 资 讯 】 国 家 药 监 局 关 于 发 布 医 疗 器 械 注 册 质 量 管 理 体 系 核 查 指 南 的 通 告 （ 2 0 2 0 年 第 1 9 号 ） 完 整 英 文 译 文 2 0 2 1 0 1 1 5 【 行 业 资 讯 】 国 家 药 监 局 关 于 发 布 医 疗 器 械 定 期 风 险 评 价 报 告 撰 写 规 范 的 通 告 （ 2 0 2 0 年 第 4 6 号 ） 完 整 英 文 译 文 2 0 2 1 0 1 1 5 【 行 业 资 讯 】 关 于 《 粤 港 澳 大 湾 区 药 品 医 疗 器 械 监 管 创 新 发 展 工 作 方 案 》 政 策 解 读 完 整 英 文 译 文 2 0 2 1 0 1 1 5 【 行 业 资 讯 】 工 业 和 信 息 化 部 关 于 《 无 线 电 发 射 设 备 管 理 规 定 （ 征 求 意 见 稿 ） 》 公 开 征 求 意 见 的 通 知 完 整 英 文 译 文 2 0 2 1 0 1 1 5 【 行 业 资 讯 】 《 人 工 智 能 医 疗 器 械 质 量 要 求 和 评 价 第 2 部 分 ： 数 据 集 通 用 要 求 》 编 制 说 明 完 整 英 文 译 文 2 0 2 1 0 1 1 5 【 行 业 资 讯 】 《 人 工 智 能 医 疗 器 械 质 量 要 求 和 评 价 第 2 部 分 ： 数 据 集 通 用 要 求 》 征 求 意 见 稿 完 整 英 文 译 文 2 0 2 1 0 1 1 5 【 行 业 资 讯 】 《 人 工 智 能 医 疗 器 械 质 量 要 求 和 评 价 第 1 部 分 ： 术 语 》 编 制 说 明 完 整 英 文 译 文 2 0 2 1 0 1 1 5 【 行 业 资 讯 】 《 人 工 智 能 医 疗 器 械 质 量 要 求 和 评 价 第 1 部 分 ： 术 语 》 征 求 意 见 稿 完 整 英 文 译 文 2 0 2 1 0 1 1 5 【 行 业 资 讯 】 药 品 注 册 管 理 办 法 （ 草 案 ） 完 整 英 文 译 文 2 0 2 1 0 1 1 5 【 行 业 资 讯 】 药 品 生 产 监 督 管 理 办 法 （ 草 案 ） 完 整 英 文 译 文 2 0 2 1 0 1 1 5 【 行 业 资 讯 】 肌 腱 韧 带 固 定 系 统 注 册 技 术 审 查 指 导 原 则 完 整 英 文 译 文 2 0 2 1 0 1 1 5 【 行 业 资 讯 】 《 外 科 植 入 物 骨 关 节 假 体 第 1 部 分 ： 基 于 膝 关 节 C T 数 据 生 成 参 数 化 3 D 骨 模 型 的 流 程 》 国 家 标 准 编 制 说 明 完 整 英 文 译 文 2 0 2 1 0 1 1 5 【 行 业 资 讯 】 《 化 学 原 料 药 、 药 用 辅 料 及 药 包 材 与 药 品 制 剂 关 联 审 评 审 批 管 理 规 定 （ 征 求 意 见 稿 ） 》 完 整 英 文 译 文 2 0 2 1 0 1 1 5 【 行 业 资 讯 】 使 用 体 外 诊 断 试 剂 境 外 临 床 试 验 数 据 的 技 术 指 南 完 整 英 文 译 文 2 0 2 1 0 1 1 3 【 行 业 资 讯 】 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 关 于 印 发 药 品 定 期 安 全 性 更 新 报 告 撰 写 规 范 的 通 知 2 0 1 2 【 1 6 4 】 完 整 英 文 译 文 2 0 2 1 0 1 1 3 查 看 更 多 关 于 我 们 ｜ 服 务 内 容   ｜   公 司 优 势 ｜ 质 量 保 证 ｜ 新 闻 中 心   ｜ 加 入 我 们   ｜ 联 系 我 们 联 系 我 们 C O N K A C T U S 联 系 电 话 ： 0 1 0 5 3 3 9 5 6 1 5 电 子 邮 箱 ： m e d t r a n s @ b c m t r a n s . c o m 公 司 地 址 ： 北 京 市 丰 台 区 富 丰 路 4 号 2 2 层 北 京 博 才 众 译 医 药 科 技 有 限 公 司   版 权 所 有 技 术 支 持 ： 广 东 海 讯 网 络 技 术 有 限 公 司     服 务 器 支 持 ： 腾 讯 企 业 邮 取 消 首 页 置 顶 电 话 咨 询 添 加 微 信 好 友 ， 详 细 了 解 产 品 使 用 企 业 微 信 “ 扫 一 扫 ” 加 入 群 聊 复 制 成 功 添 加 微 信 好 友 ， 详 细 了 解 产 品 我 知 道 了

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