博伦格医疗器械服务平台(以下简称平台)专注于骨科、生物材料、止血材料、血液透析领域、AI、美容凝胶领域、高端有源医疗器械领域, 高端IVD领域及创新医疗器械领域,专业提供医疗器械法规咨询、临床评价,同品种比对,注册申报、体系辅导及创新医疗医疗器械技术服务等。先后承接创新医疗器械技术服务6项,承接国家“十三五医疗器械科技创新专项”医疗器械项目5项。
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郑州弘新医疗科技有限公司主营业务包括同品种,同品种临床评价,临床试验全程服务,医疗器械产品注册,医疗器械质量体系
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上海微珂医疗服务集团有限公司,专业从事医疗器械定制式法规及注册咨询服务,提供法规及标准的培训服务,具体服务领域包括:医疗器械欧盟CE认证咨询(MDR、IVDR)、临床评价、医疗器械体系认证咨询、美国FDA注册咨询(包括510K、QSR820等)、产品检测整改咨询(电磁兼容、电气安全、性能、生物相容性、无线、包装测试等);国内注册NMPA咨询服务(临床方案CRO咨询服务、产品注册证咨询服务、生产许可证咨询服务、进口注册咨询服务)。上海微珂医疗服务集团有限公司旗下公司有:微珂健康科技(上海)有限公司、微珂医药技术服务(上海)有限公司、上海微珂医疗信息咨询有限公司、等。
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